Merħba Boston Scientific Biex Shenzhen Itlob-Med Għal Verifika tal-Fabbrika
Ħalli messaġġ
Riċentement, tim tal-awditjar minn Boston Life Sciences, mexxej globali fil-qasam tax-xjenzi tal-ħajja, żar Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Pray- Med") biex iwettaq verifika speċjali tal-fabbrika ta' jumejn -għall-fornituri. Ffoka fuq dimensjonijiet ewlenin bħas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità, il-kontroll tal-konformità tal-produzzjoni, u l-integrità tad-dejta, din il-verifika għandha l-għan li tevalwa b'mod komprensiv il-kapaċità ta 'garanzija tal-katina tal-provvista Pray- Med u l-livell ta' konformità, li jistabbilixxi pedament sod għall-approfondiment tal-kooperazzjoni strateġika bejn iż-żewġ partijiet. Il-maniġer ġenerali ta' Pray- med u l-persuna responsabbli mid-dipartimenti ewlenin inklużi l-produzzjoni, il-kwalità, u lR&D akkumpanjaw il-verifika matul il-proċess kollu.
Fil-laqgħa tal-bidu tal-verifika, il-maniġer ġenerali ta' Pray- med ta merħba kbira lit-tim tal-awditjar ta' Boston Life Sciences, u elaborat dwar l-istorja tal-iżvilupp tal-kumpanija, it-tqassim tan-negozju ewlieni, il-kapaċitajiet teknoloġiċi ta' R&D, u strateġija ta' konformità globali. Huwa ddikjara li Pray- med dejjem qies "il-konformità tal-kwalità bħala l-għerq u l-innovazzjoni teknoloġika bħala r-ruħ" bħala l-filosofija tal-iżvilupp tagħha, billi rrispetta b'mod strett l-istandards internazzjonali tal-industrija medika bħal ISO 13485, u stabbilixxiet sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità tal--proċess sħiħ li tkopri R&D, produzzjoni, spezzjoni u ħażna. Din il-verifika mhix biss test tas-saħħa komprensiva tal-kumpanija, iżda wkoll opportunità importanti għaż-żewġ partijiet biex jesploraw b'mod konġunt is-suq mediku globali ta' livell għoli-.
Sussegwentement, skont in-normi tal-industrija u r-rekwiżiti tal-ftehim ta 'kooperazzjoni, it-tim tal-awditjar ta' Boston Life Sciences wettaq spezzjonijiet sistematiċi fuq-post u reviżjonijiet tad-dokumenti. Fil-workshop tal-produzzjoni, it-tim tal-awditjar daħal fil-fond fiż-żona tal-produzzjoni nadifa tal-Klassi, spezzjona bir-reqqa l-proċess tal-produzzjoni, l-istatus tat-tħaddim tat-tagħmir, il-kontroll tal-ambjent nadif u kundizzjonijiet oħra tal-prodotti ewlenin, Fil-laboratorju tal-kontroll tal-kwalità, it-tim wettaq spezzjoni komprensiva dwar il-kalibrazzjoni tal-istrumenti tal-ittestjar, traċċabilità ta 'data sperimentali, proċessi ta' ġestjoni tal-kampjuni, eċċ.
Matul il-fażi ta' reviżjoni tad-dokumenti, it-tim tal-awditjar wettaq reviżjoni dettaljata dwar materjali ewlenin bħal dokumenti tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità, linji gwida tal-operat tal-produzzjoni, rekords tat-taħriġ tal-impjegati, u sistema ta 'ġestjoni tal-Azzjoni Korrettiva u Preventtiva (CAPA), u-evalwa fil-fond l-effetti tal-implimentazzjoni ta' Pray- med fil-ġestjoni tal-konformità, il-kontroll tar-riskju u aspetti oħra. Iż-żewġ partijiet mexxew-diskussjonijiet fil-fond dwar suġġetti bħad-dinamika tal-aġġornament tar-regolamenti tal-industrija medika, il-ġestjoni u l-kontroll tar-riskju tal-katina tal-provvista, u titjib kontinwu tal-kwalità. It-tim tal-awditjar ressaq suġġerimenti ta' ottimizzazzjoni mmirati bbażati fuq prattiki tal-industrija globali, u l-persuna rilevanti responsabbli minn Pray-med wieġbet waħda waħda u ċċarat id-direzzjoni tat-titjib ta' segwitu-.
Wara jum wieħed ta' verifika komprensiva, it-tim tal-awditjar ta' Boston Life Sciences irrikonoxxa ħafna l-livell ta' ġestjoni tal-konformità ta' Pray-med, il-kapaċità ta' kontroll tal-produzzjoni u s-saħħa teknika. Il-persuna inkarigata mit-tim tal-awditjar qalet: "Py-med wera attitudni rigoruża u bażi soda fil-kostruzzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità, il-kontroll tal-proċess tal-produzzjoni u l-assigurazzjoni tal-integrità tad-dejta, li tissodisfa bis-sħiħ l-istandards għoljin meħtieġa mill-qasam tax-xjenzi tal-ħajja għall-fornituri. Ir-riżultati ta 'din il-verifika huma sodisfaċenti, u jipprovdu appoġġ qawwi liż-żewġ partijiet biex ikomplu jespandu l-konfini tal-kooperazzjoni u jirbħu riżultati reċiproċi. "{4}}}
Id-direttur tal-kwalità ta' Pray-med iddikjara li l-kumpanija se tieħu din il-verifika bħala opportunità biex timplimenta bis-serjetà s-suġġerimenti ta' ottimizzazzjoni mressqa mit-tim tal-awditjar, kontinwament itenni s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità, issaħħaħ il-kontroll sħiħ-tal-konformità tal-proċess, u ttejjeb kontinwament il-kwalità tal-prodott u l-istabbiltà tal-katina tal-provvista. Fil-futur, iż-żewġ partijiet se jieħdu l-kooperazzjoni konformi bħala l-pedament, japprofondixxu l-kollaborazzjoni fl-R&D ta 'prodotti mediċi ta' livell għoli-u espansjoni tas-suq globali, u flimkien jipprovdu soluzzjonijiet mediċi aktar sikuri u effiċjenti għal pazjenti globali.
It-tmexxija b'suċċess ta' din il-verifika tal-fabbrika minn Boston Life Sciences mhux biss tikkonferma l-kompetittività komprensiva ta' Pray-med fil-qasam tal-katina tal-provvista medika, iżda turi wkoll il-fiduċja u s-saħħa tal-kumpanija fl-esplorazzjoni tas-suq globali ta' livell għoli-. Bħala intrapriża innovattiva fil-qasam tat-teknoloġija medika, Pray-med dejjem se taderixxi mal-linja tal-qiegħ tal-konformità, tmexxi l-iżvilupp b'innovazzjoni teknoloġika, u taħdem id f'id ma' msieħba globali ta'-kwalità għolja biex tibni ekoloġija ġdida ta'-kwalità għolja tal-katina tal-provvista medika.
